这篇文章给大家聊聊关于crf表是什么意思,以及CRF表单是什么意思对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站哦。
一、crf表格是什么意思
它是临床试验中的病例报告表,病例报告表(CaseReportForm)简称crf表格,它是按试验方案所规定的一种文件,用以记录每一位受试者在试验过程中的数据。临床试验资料收集的完整性、准确与否、临床试验质量的好坏,均与CRF表的设计及填写有着密切的关系。
良好的CRF表可提高研究人员填写CRF表的质量,获得正确、有效的数据;且能提高手工核查、数据录人、程序核查等数据管理的速度,减少疑问报告,提高完整率,同时,还能提高统计分析的效率,减少错误的发生
二、cra和crc是什么职位
CRA和CRC是两个不同的职位,工作内容也是不同的,crc需要常驻医院,做一些文档的整理和crf的填写(这里又说到CRF,这个是临床试验观察表)。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者,介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。
临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书(GCP证书分药物与器械两类),具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
三、crf表格怎么弄
临床试验的CRF表的根据来源于临床试验方案。
根据临床试验方案上的规定,把全部需要进行的检查按照时间窗设计CRF表,并注明必填项和选填项。CRF表一定要和临床试验方案完全对应,而完整的实现方案的CRF表也一定是全面的。
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