大家好，关于受控文件是什么意思很多朋友都还不太明白，今天小编就来为大家分享关于受控文件不允许随便复印的知识，希望对各位有所帮助！

一、什么是受控文件

受控文件就是按ISO9001标准4.2.3（或GB/T19001及其它体系）要求予以控制的文件。它的起草、审核、发布、实施、登记都应该规定执行。

当需要修改时，应按文件控制程序实施，一般须经过提出修改意见、讨论修改、审核通过、发布、收回过期文件、登记文件一览表等程序，而不得随意修改。

二、GMP受控文件啥意思

GMP受控文件简单地说，就是程序、文件、过程等内容需要在规定的范围、权限内适用，反过来就是不控制甚至可能是失控。

一是法规的明确要求：新版GMP，对于批生产记录要求是受控的。

二是检查的要求：你怎么保证与之前的是一致的（比如格式有变化的话例如串行串页，可能会怀疑内容也有变化）。

三是内部质量体系的要求：要确保所有的要求都是最新的，而又不可能每一项内容每次逐个去核对，最好的办法就是有人去控制。

四是避免被随意替换，数据可靠性的要求。

三、文件上盖有“授权”、“受控”是什么意思

受控文件是“非受控文件”的对称。凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件，如：成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。受控文件作废时，应从所有使用场合及时收回，以防止其误用。

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