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药品批号是什么意思(药品的生产批号名词解释)

大家好,关于药品批号是什么意思很多朋友都还不太明白,不过没关系,因为今天小编就来为大家分享关于药品的生产批号名词解释的知识点,相信应该可以解决大家的一些困惑和问题,如果碰巧可以解决您的问题,还望关注下本站哦,希望对各位有所帮助!

本文目录

  1. 10位数药品批号是什么意思
  2. 产品批号9位意思
  3. 药品批号代表的含义
  4. 什么是药的批号

10位数药品批号是什么意思

药品信息最少有品名、规格、批号、生产日期和有效期。你如果不知道该药厂的批号命名规则,你是无法判断它的生产日期的,或者只能是猜测一个日期。要想知道生产日期,还是得看该药品的生产日期,如果瓶身上没有生产日期,打电话到生产企业询问。

在我国,药品的产品批号一般是6-8位组成,虽然批号长度有区别,但是所代表的意思都是一样的。产品批号是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系。一般产品批号是这么看的,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。当然也有一些是后两位表示流水号。所以说,由于厂家设定的不同,产品批号的长度也不一样,因此关于生产批号并没有统一的判别标准。希望这篇经验可以帮到你,希望你的问题早日得到解答。

产品批号9位意思

国产药品的标签上,都印有阿拉伯数字“批号”,药品批号由6位或8位数字组成。

第一、二位数表示该药生产年份,第三、四位数表示该药生产的月份;第五、六位数表示该药品的日期;第七、八位数则表示药品的有效期为几年。

例如:有2瓶四环素片剂的批号为“871021-02”,这表明这批药品是1987年10月21日生产的,它的有效期为2年,所以该药至1989年10月21日后则不能使用。

有的药品上直接写着“有效期几年”,有的写着“兽用”字样,有的批号是6位阿拉伯数字,也没有直接写明有效期,表明该药的有效期不是那样严格。

药品批号代表的含义

药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。

在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。

根据生产批号和相对应的生产记录,可以追溯该批产品的原料来源(如原料批号、制造者)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装);在药品形成成品后,根据销售记录和批号,可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。

对药品监督管理来说,可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也涉及到药品批号。

可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。

批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

GMP第五十六条对分批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基本原则。

生产者按照此原则计划和组织生产、编制批号,并形成生产记录。可见批号

什么是药的批号

药品制药企业按照生产药品的年月日批次生产的药品是药的批号,我国《药品管理法》规定,药品生产企业生产的每一批药品都必须有药品生产批号,并打印在药品的包装上,药品生产批号是这批药的生产记录,生产企业将这批药品的生产全过程都记录在批号中,发现质量问题可查可追踪,

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