原研药是什么意思(国内上市的原研药和地产化药品是一个意思吗)-东辰安华知识网

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一个是每个人的评价都是一样的，一个是原厂家研制的药品

剩余碱(BE)：是表示血浆或全血碱贮备增加或减少的状态，即标准状态下pH值滴

BE是指碱剩余（baseexcess），指在标准条件下，用酸或碱滴定全血标本至PH7.40时所需的酸或碱量（mmol/L）。若用酸滴定，说明被测血液碱剩余，以正值表示；若需用碱滴定，说明被测血液碱缺失，以负值表示。全血BE正常范围-3~+3mmol/L

国内上市的原研品是走进口注册程序的；地产化药品是原研公司在国内设立的生产线生产的。

1、非活性成分上不同

虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。

2、化合物原料本身的纯度存在不同因为生产设备和生产条件不同，原研药相较于仿制药明显更专业，所以，在生产和储备过程中，仿制药被混入杂质的可能性更高，因此纯度不及原研药。

3、安全性能不同

在很多大众的观念里，原研药和仿制药的成分相同，所以效果也相同，但事实并非如此。一般来说，原研药的研制需要较长时间，并且通过I、II、Ⅲ、IV期临床试验后才能证明其疗效和安全，所以在安全性方面原研药具有更加充分的保障。

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