大家好，如果您还对药品健字号是什么意思不太了解，没有关系，今天就由本站为大家分享药品健字号是什么意思的知识，包括什么是药字号的问题都会给大家分析到，还望可以解决大家的问题，下面我们就开始吧！

一、药械字号是什么意思

字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

二、什么是药字号

药字号是国家批准的药品生产批准文号，允许经营药品的生产和销售的健字号是保健食品的批准文号，允许从事保健品的生产和销售的，械字号是医疗器械的生产销售批准文号，不可混同使用的

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

三、健字号的标准是什么

健字号是保健食品由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。健字号说明该产品属于保健类食品，并不具备药品功能。

好了，关于药品健字号是什么意思和什么是药字号的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！